Zoely ist zurück!

Zoely ist zurück!

Esgibt wieder Zoely. Laut einer Mitteilung des Herstellers MSD ist der „Lieferengpassnun behoben“ und Zoely wieder verfügbar. Seit Mai war Zoely zunächst knapp und sodann bundesweit nicht mehr lieferbar. Das Problem: Zoely-Generika gibt es nicht und ein Import der Antibabypille stellt eine rechtliche Grauzone dar. Nun entspannt sich die Zoely-Lage wieder.

Monatelang sorgte Zoely®  für Scherereien und Unmut – bei Anwenderinnender Antibabypille und auch bei Apothekern. Das hormonelle Kontrazeptivum war– bereits seit Mai – nicht lieferbar und alternative generische Präparatehält der Arzneimittelmarkt nicht bereit, da Zoely® noch Patentschutz genießt. Eine Umstellung auf andere Antibabypillen war nicht einfach möglich, dennoch wichen – nach Information von DAZ.online – manche Gynäkologen sodann auf Qlaira aus.

Als Option stand der Import aus anderen europäischen Ländern im Raum, doch als zentral zugelassenes Arzneimittel fällt Zoely® nicht unter § 73 Absatz 3 AMG, der den Einzelimport nur für in Deutschland nicht zugelassene Fertigarzneimittel regelt. Jedoch darf auch eine ausländische Zoely® nicht einfach in Deutschalnd in Verkehr gebracht werden, denn es fehlt eine deutschsprachige Kennzeichnung und Packungsbeilage. DAZ.online hatte sich in dem Beitrag „Zoely zentral zugelassen – ist ein Import nach § 73 Abs. 3 überhaupt erlaubt?“ ausführlich mit dem Dilemma befasst.

Als Gründe für den Engpass machte der Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH zum einen Kapazitätsengpässe bei der Herstellung, zum anderen Verzögerungen beim Verpackungsprozess verantwortlich, bedingtdurch die neuen Vorschriften der EU-Fälschungsschutzrichtlinie. 

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Nun gibt der Hersteller, MSD, Entwarnung: In einer Mitteilung erklärt MSD, dass Zoely® wieder verfügbar und der vorübergehende Engpass behoben ist. Derzeit sind nach Informationen von DAZ.online jedoch noch nicht alle Großhandlungen wieder bestückt, zumindest eine Anfrage bei der Sanacorp zeigt noch den Nicht-lieferbar-Status an. Dies dürfte sich jedoch zügig ändern, wenn MSD Zoely®  wieder ausliefert. 

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